食品機械是指把食品原料加工成食品(或半成品)過程中所應用的機械設備和裝置。食品機械主要可以分為食品加工機械、包裝設備兩大類。

食品機械CE認證是針對食品加工和包裝機械進入歐洲市場的強制性安全認證，其核心要求、認證流程、費用及周期如下：

一、核心認證要求

食品機械CE認證需滿足歐盟三大指令及衛(wèi)生設計標準：

機械指令（MD,2006/42/EC）

風險評估：依據(jù)EN ISO 12100標準，識別機械設計、操作中的潛在危險（如機械傷害、電氣風險）。

安全防護：防護裝置需符合EN ISO 14120，確保操作人員無法接觸危險區(qū)域；急停功能需在1秒內(nèi)切斷電源（EN ISO 13850）。

控制系統(tǒng)安全：安全相關控制系統(tǒng)需達到性能等級PL≥d（EN ISO 13849-1/2）。

低電壓指令（LVD,2014/35/EU）

電氣安全：設備需通過絕緣測試（耐壓1000V AC/1分鐘）、接地電阻測試（≤0.1Ω），防止觸電風險（EN 60204-1）。

電磁兼容指令（EMC,2014/30/EU）

抗干擾能力：設備需在靜電放電、浪涌等干擾下正常工作（EN 61000-6-2）。

電磁發(fā)射限值：輻射騷擾需符合EN 61000-6-4，避免干擾其他設備。

衛(wèi)生設計標準（EN 1672-2）

表面處理：與食品接觸的表面粗糙度Ra≤0.8μm，無死角結(jié)構(gòu)，便于清潔消毒。

材料安全：食品接觸材料需通過遷移測試（如3%醋酸浸泡后鉛、鎘溶出量≤0.01mg/kg），符合EU 10/2011標準。

結(jié)構(gòu)設計：可拆卸部件（如刀具、傳送帶）需便于拆解清洗；液體排放需無阻礙，防止微生物滋生。

二、認證流程

申請與資料準備

提交CE認證申請表、產(chǎn)品說明書、設計圖紙、技術文件（如風險評估報告、材料證明）至認證機構(gòu)。

技術文件需使用英語、德語或法語編寫，確保內(nèi)容完整、準確。

產(chǎn)品測試

機械安全測試：驗證防護裝置有效性、急停功能響應時間。

電氣安全測試：絕緣電阻、接地連續(xù)性、耐壓測試。

衛(wèi)生性能測試：表面粗糙度檢測、材料遷移測試。

電磁兼容測試：抗干擾能力、輻射發(fā)射限值。

報告編制與審核

認證機構(gòu)根據(jù)測試數(shù)據(jù)編制測試報告（TCF）和符合性聲明（COC）。

審核技術文件與測試報告，確認符合CE認證要求。

頒發(fā)證書與加貼標志

審核通過后，頒發(fā)CE認證證書，確認產(chǎn)品符合歐盟機械安全和食品衛(wèi)生要求。

企業(yè)需在產(chǎn)品或包裝上加貼CE標志，并附上符合性聲明。

三、認證費用與周期

費用范圍

普通機械：7000元至1萬元人民幣，適用于低風險設備（如攪拌機、封口機）。

危險機械：2萬元以上，涉及高風險操作（如切割機、高壓滅菌設備）。

壓力設備：3萬元至5萬元，需符合PED 2014/68/EU指令（如蒸汽鍋爐、壓力容器）。

認證周期

普通機械：4至6周，包括測試、報告編制和審核。

危險機械或復雜設備：8至12周，需額外進行風險評估和現(xiàn)場審核。

四、關鍵注意事項

公告機構(gòu)審核：部分高風險設備（如危險機械）需由歐盟授權(quán)公告機構(gòu)（Notified Body）進行審核，確保符合指令要求。

衛(wèi)生設計合規(guī)性：食品接觸表面需通過第三方檢測，證明材料安全性；結(jié)構(gòu)設計需避免清潔死角，防止微生物污染。

持續(xù)監(jiān)督：CE認證證書有效期通常為5年，但歐盟可能隨時抽查產(chǎn)品合規(guī)性，企業(yè)需保持技術文件和測試報告的更新。

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