機械（英文名稱：machinery）是機器與機構(gòu)的總稱。機械就是能幫人們降低工作難度或省力的工具裝置，像筷子、掃帚以及鑷子一類的物品都可以被稱為機械，它們是簡單機械。而復(fù)雜機械就是由兩種或兩種以上的簡單機械構(gòu)成。

一、認證核心定義

機械CE認證是產(chǎn)品進入歐洲市場的強制性安全認證，標(biāo)志產(chǎn)品符合歐盟《機械指令2006/42/EC》及相關(guān)標(biāo)準要求，確保其在安全、健康和環(huán)保方面達到歐洲法規(guī)規(guī)范。該認證是歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）的“市場通行證”，允許產(chǎn)品在歐盟成員國自由流通。

二、適用產(chǎn)品范圍

涵蓋所有機械設(shè)備及安全部件，包括但不限于：

工業(yè)機械：機床、壓力設(shè)備、起重機械、風(fēng)力渦輪機；

建筑機械：挖掘機、裝載機、起重機、混凝土攪拌機；

農(nóng)業(yè)機械：拖拉機、收割機、播種機；

食品加工機械：包裝機、混合機、切割機；

電梯與升降機：住宅電梯、商用電梯、工業(yè)升降平臺；

木工機械：刨床、鋸床、銑床；

塑料加工機械：注塑機、擠出機、吹塑機；

安全部件：防護裝置、急停裝置、安全傳感器。

三、認證標(biāo)準體系

以《機械指令2006/42/EC》為核心，構(gòu)建三級標(biāo)準框架：

A類（基礎(chǔ)安全）：通用設(shè)計原則，如EN ISO 12100（風(fēng)險評估與風(fēng)險降低）；

B類（通用安全）：功能安全要求，如EN ISO 13849（可編程電子系統(tǒng)安全）；

C類（特定機械安全）：針對細分領(lǐng)域的專項標(biāo)準，如EN ISO 10218（機器人安全）、EN 60204-1（電氣設(shè)備安全）。

關(guān)鍵標(biāo)準示例：

EN ISO 13850：急停裝置功能與設(shè)計；

EN ISO 14121-1：風(fēng)險評估原則；

EN 61000-6-2：工業(yè)環(huán)境電磁兼容性（EMC）；

EN 60204-1：機械設(shè)備電氣設(shè)備安全。

四、認證流程

確定適用指令與標(biāo)準：

確認產(chǎn)品是否屬于機械指令范疇，明確需符合的EN標(biāo)準（如金屬加工機械需符合EN ISO 12100、EN ISO 13849等）。

風(fēng)險評估與產(chǎn)品測試：

依據(jù)EN ISO 12100進行風(fēng)險評估，識別潛在危險（如機械傷害、電氣風(fēng)險）；

委托實驗室進行測試，包括機械穩(wěn)定性、緊急停止功能、防護裝置有效性等。

編制技術(shù)文件：

包含產(chǎn)品說明書、設(shè)計圖紙、測試報告、風(fēng)險評估記錄、符合性聲明（DoC）等。

選擇認證模式：

普通機械：制造商自我聲明（Annex VIII），加貼CE標(biāo)志；

危險機械（如沖壓床、圓鋸機）：需公告機構(gòu)（NB）介入，進行EC型式檢驗（Annex IX）或全面質(zhì)量保證（Annex X）。

加貼CE標(biāo)志與市場監(jiān)督：

通過審核后，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志，并確保技術(shù)文件在歐盟境內(nèi)可追溯（需指定歐盟境內(nèi)聯(lián)系人）。

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